一、项目基本情况

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磋商文件

第三章 磋商须知

（2）资格文件：

A.具有独立承担民事责任的能力：提供法人（企业法人、机关法人、事业单位法人和社会团体法人）证书或有效的营业执照或自然人身份证明扫描件。(资格审查项）

B.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供经有资质的第三方出具的2023******银行2024年1月至投标截止前任意时间出具的资信证明扫描件；或承诺具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。(资格审查项）

C.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺。(资格审查项）

D.具有依法缴纳税收的良好记录：提供2024年1月至投标截止时间前任意一个月依法缴纳税收的凭证或未拖欠税收的证明材料（以加盖税务机关印章的证明材料为准）；依法免税的，须提供供应商所在地税务部门出具的相应证明；或承诺具有依法缴纳税收的良好记录。(资格审查项）

E.具有依法缴纳社会保障资金的良好记录：提供2024年1月至投标截止时间前任意一个月依法缴纳社会保障资金的凭证（以加盖社保机构印章或税务机关印章的凭证为准）；不需要缴纳社会保障资金的，须提供供应商所在地社保机构出具的相应证明；或承诺具有依法缴纳社会保障资金的良好记录。(资格审查项）

F.参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录：提供参加政府采购活动前三年内供应商及供应商的法定代表人在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）的书面声明。(资格审查项）

G.法律、行政法规规定的其他条件：提供在“信用中国”、“中国政府采购网”等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单中，如被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商取消其投标资格，并承担由此造成的一切法律责任及后果的承诺。(资格审查项）

H.法定代表人参加投标的必须提供法定代表人身份证明文件及身份证；法人授权委托人参加投标的提供授权委托书及被授权委托人身份证。(资格审查项）

I.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目属于专门面向中小企业采购的项目，供应商如为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位。需按《竞争性磋商文件》附件3格式提供中小企业声明函。(资格审查项）

J.本项目电子鼻咽喉镜、耳科手柄、鼻刨手柄接受进口产品投标，如为代理商的，应提供进口产品的生产厂（商）或总代理出具的授权书及售后服务承诺书（如英文授权须提供中文或中英文对照的授权证明)，进口产品是指“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品 ”（优先采购向我国企业转让技术、与我国企业签订消化吸收再创新方案的供应商的进口产品），如果因信息不对称等原因，仍有满足需求的国内产品要求参与采购竞争的，此项对国产产品不作要求。

（2）资格文件：

A.具有独立承担民事责任的能力：提供法人（企业法人、机关法人、事业单位法人和社会团体法人）证书或有效的营业执照或自然人身份证明扫描件。(资格审查项）

B.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供经有资质的第三方出具的2023******银行2024年1月至投标截止前任意时间出具的资信证明扫描件；或承诺具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。(资格审查项）

C.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺。(资格审查项）

D.具有依法缴纳税收的良好记录：提供2024年1月至投标截止时间前任意一个月依法缴纳税收的凭证或未拖欠税收的证明材料（以加盖税务机关印章的证明材料为准）；依法免税的，须提供供应商所在地税务部门出具的相应证明；或承诺具有依法缴纳税收的良好记录。(资格审查项）

E.具有依法缴纳社会保障资金的良好记录：提供2024年1月至投标截止时间前任意一个月依法缴纳社会保障资金的凭证（以加盖社保机构印章或税务机关印章的凭证为准）；不需要缴纳社会保障资金的，须提供供应商所在地社保机构出具的相应证明；或承诺具有依法缴纳社会保障资金的良好记录。(资格审查项）

F.参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录：提供参加政府采购活动前三年内供应商及供应商的法定代表人在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）的书面声明。(资格审查项）

G.法律、行政法规规定的其他条件：提供在“信用中国”、“中国政府采购网”等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单中，如被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商取消其投标资格，并承担由此造成的一切法律责任及后果的承诺。(资格审查项）

H.法定代表人参加投标的必须提供法定代表人身份证明文件及身份证；法人授权委托人参加投标的提供授权委托书及被授权委托人身份证。(资格审查项）

I.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目，供应商如为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位。需按《竞争性磋商文件》附件3格式提供中小企业声明函。(资格审查项）

J.本项目电子鼻咽喉镜、耳科手柄、鼻刨手柄接受进口产品投标，如为代理商的，应提供进口产品的生产厂（商）或总代理出具的授权书及售后服务承诺书（如英文授权须提供中文或中英文对照的授权证明)，进口产品是指“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品 ”（优先采购向我国企业转让技术、与我国企业签订消化吸收再创新方案的供应商的进口产品），如果因信息不对称等原因，仍有满足需求的国内产品要求参与采购竞争的，此项对国产产品不作要求。(资格审查项）

K.本项目的特定资格要求：(资格审查项）

（1）投标产品属于医疗器械管理的产品且投标人为代理商的须提供《医疗器械经营企业许可证》（经营范围覆盖所投标产品）或医疗器械经营许可备案证明材料，投标人为厂商的提供《医疗器械生产许可证》。

（2）投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）或医疗器械备案证书（凭证）。